Tag Archives: Raport błędach użytkowych incydentach lek adwokat radca prawny prawnik kancelaria Jarocin Gostyń Sieradz Piotrków Trybunalski Tomaszów Rawa Mazowiecki Szamotuły Pleszew Trzcianka Oborniki Wolsztyn

Raport o błędach użytkowych i incydentach dotyczących leków lub produktów medycznych

Raport Wstępny zawiera w szczególności: 1) wstępną analizę incydentu; 2) informacje o wstępnych działaniach korygujących lub zapobiegawczych wdrożonych przez wytwórcę, w tym o podjętych lub przewidywanych badaniach; 3) informację o przewidywanym terminie przesłania następnego raportu. Raport Wstępny przesyła się Prezesowi Urzędu w następujących terminach: 1)  w przypadku poważnego zagrożenia zdrowia publicznego - niezwłocznie, ale nie…
Przeczytaj więcej