Tag Archives: Pozwolenie obrót sprzedaż leków apteka adwokat radca prawny prawnik kancelaria Wrocław Zielona Góra Szczecin Bydgoszcz Gdańsk Toruń Słupsk Warszawa Kościan Września Śrem Słupca Sulęcin Pabianice

Wniosek o przedłużenie i skrócenie ważności pozwolenia do obrotu produktami leczniczymi, lekami

Okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony lub skrócony na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony na czas nieokreślony: 1) dla produktu leczniczego - na podstawie wniosku złożonego przez podmiot odpowiedzialny co najmniej na 9 miesięcy przed upływem terminu ważności tego pozwolenia; 2) dla produktu leczniczego weterynaryjnego - na podstawie wniosku złożonego przez…
Przeczytaj więcej

Pozwolenie na obrót produktem leczniczym czy lekiem

Pozwolenie do obrotu dla produktu leczniczego określa: 1) podmiot odpowiedzialny; 2) nazwę i adres wytwórcy lub importera, u którego następuje zwolnienie serii produktu leczniczego, miejsca wytwarzania lub miejsca prowadzenia działalności importowej, gdzie następuje kontrola jego serii; 3) nazwę produktu leczniczego i nazwę powszechnie stosowaną produktu leczniczego, jeżeli taka występuje, jego postać, drogę podania, moc, dawkę…
Przeczytaj więcej