Tag Archives: Cofnięcie zawieszenie pozwolenia leków adwokat radca prawny prawnik kancelaria Wrocław Zielona Góra Szczecin Bydgoszcz Gdańsk Toruń Słupsk Warszawa Kościan Września Śrem Słupca Sulęcin Pabianice

Cofnięcie, zawieszenie i wygaśnięcie pozwolenia do obrotu, sprzedaży produktów leczniczych czy leków

Prezes Urzędu cofa pozwolenie w razie: 1) stwierdzenia niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego zagrażającego życiu lub zdrowiu ludzkiemu, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych - zagrażających życiu lub zdrowiu zwierzęcia; 2) braku deklarowanej skuteczności terapeutycznej lub stwierdzenia ryzyka stosowania niewspółmiernego do efektu terapeutycznego; 3) stwierdzenia, że produkt leczniczy jest wprowadzany do obrotu niezgodnie…
Przeczytaj więcej