Blog

Odpowiedzialność lekarza i szpitala z tytułu nienależytego wykonania umowy – błąd medyczny

Ze względu na szczególny przedmiot czynności medycznych, który stanowią zdrowie i życie ludzkie, do kwalifikacji kontraktów dotyczących udzielania świadczeń zdrowotnych jako umów o dzieło należy podchodzić bardzo ostrożnie. Ustalając charakter prawny umowy o świadczenie usług medycznych podstawowe znaczenie należy przypisać, w myśl obowiązującej w prawie cywilnym zasady swobody kontraktowej, zgodnym ustaleniom stron w tym zakresie.…
Przeczytaj więcej

Zaświadczenie do sądu z powodu choroby wystawione przez lekarza sądowego

Lekarzem sądowym jest lekarz, z którym prezes sądu okręgowego zawarł umowę o wykonywanie czynności lekarza sądowego. Lekarz sądowy wystawia zaświadczenia potwierdzające zdolność albo niezdolność do stawienia się na wezwanie lub zawiadomienie organu uprawnionego uczestników postępowania z powodu choroby, zwane dalej "zaświadczeniami", na obszarze właściwości danego sądu okręgowego. Lekarz sądowy przy wykonywaniu czynności związanych z wydawaniem…
Przeczytaj więcej

Odmowa i udostępnienie dokumentacji medycznej przez szpital

Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych udostępnia dokumentację medyczną pacjentowi lub jego przedstawicielowi ustawowemu, bądź osobie upoważnionej przez pacjenta. Po śmierci pacjenta, prawo wglądu w dokumentację medyczną ma osoba upoważniona przez pacjenta za życia. Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych udostępnia dokumentację medyczną również: 1) podmiotom udzielającym świadczeń zdrowotnych, jeżeli dokumentacja ta jest niezbędna do zapewnienia ciągłości świadczeń zdrowotnych;…
Przeczytaj więcej

Ogólne warunki umowy na realizację recept przez aptekę z Narodowym Funduszem Zdrowia

Umowa na realizację recept jest zawierana na wniosek zainteresowanego podmiotu prowadzącego aptekę złożony do oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwego dla adresu prowadzenia apteki. Umowę z podmiotem prowadzącym aptekę zawiera dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu lub osoba przez niego upoważniona, niezwłocznie, nie później niż w terminie 14 dni od dnia złożenia kompletnego wniosku. Oddział wojewódzki Funduszu jest odpowiedzialny…
Przeczytaj więcej

Zakończenie badania klinicznego produktu leczniczego lub leku

O zakończeniu badania klinicznego prowadzonego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej sponsor informuje komisję bioetyczną, która wydała opinię o badaniu, oraz Prezesa Urzędu, w terminie 90 dni od dnia zakończenia badania klinicznego. W przypadku zakończenia badania klinicznego przed upływem zadeklarowanego terminu, sponsor informuje komisję bioetyczną, która wydała opinię o tym badaniu klinicznym, oraz Prezesa Urzędu, w terminie…
Przeczytaj więcej

Rozpoczęcie badań klinicznych produktów medycznych i leków

Badanie kliniczne można rozpocząć, jeżeli komisja bioetyczna wydała pozytywną opinię w sprawie prowadzenia badania oraz Prezes Urzędu wydał pozwolenie na prowadzenie badania klinicznego. Wniosek o rozpoczęcie badania klinicznego sponsor składa do Prezesa Urzędu. Do wniosku dołącza się w szczególności: 1) dane dotyczące badanego produktu leczniczego; 2) protokół badania klinicznego, który jest dokumentem opisującym cele, plan,…
Przeczytaj więcej

Inspekcja wytwórcy lub importera produktu leczniczego i leku

Przeprowadzając inspekcję, inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, w odstępach nieprzekraczających 3 lat, sprawdza, czy wytwórca lub importer produktu leczniczego spełniają obowiązki wynikające z ustawy; o terminie rozpoczęcia inspekcji wytwórca lub importer produktu leczniczego jest zawiadamiany co najmniej na 30 dni przed planowanym terminem inspekcji. Z przeprowadzonej inspekcji inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu…
Przeczytaj więcej

Obowiązki wytwórcy lub importera produktów leczniczych i leków

Do obowiązków wytwórcy lub importera produktów leczniczych i leków należy: 1) wytwarzanie lub import jedynie produktów leczniczych w zakresie objętym zezwoleniem 2) dystrybucja produktów leczniczych wytworzonych lub importowanych: a) przedsiębiorcy prowadzącemu obrót hurtowy produktami leczniczymi wyłącznie w miejscu wskazanym w zezwoleniu na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, b) podmiotom leczniczym wykonującym działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i…
Przeczytaj więcej